據(jù)2023年初國內藥數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計，我國藥企數(shù)量5208家，357家（旗下1345家子公司）為集團控股公司、占總量26%，3863家為單體藥企、占總量74%。在357家集團控股企業(yè)中，旗下子公司數(shù)量大于等于10個的數(shù)量，為20家，占6%；小于10個的數(shù)量為337家、占94%。其數(shù)量還是比較大的，針對醫(yī)藥企業(yè)，在國家積極推動檔案信息發(fā)展的背景下，加上藥監(jiān)局GMP監(jiān)管的要求，醫(yī)療制藥企業(yè)檔案數(shù)字化是檔案管理發(fā)展的必然趨勢。

  基于當下很多制藥企業(yè)的主要經營內容是藥物的研發(fā)、生產和銷售，而藥物從研發(fā)到臨床試驗到再生產面世存在著一系列極為復雜的管理程序，不論在哪個細節(jié)出現(xiàn)問題都將直接影響企業(yè)的長遠發(fā)展，因此，需要一套好的制藥檔案管理系統(tǒng)實現(xiàn)檔案管理數(shù)字化迫在眉睫。

醫(yī)藥企業(yè)傳統(tǒng)檔案管理中存在下面痛點：

  醫(yī)藥企業(yè)歸檔文檔涵蓋了經營生產管理、技術管理、行政管理、人事檔案、成果管理、生產管理、產品生產、設備儀器、科研研發(fā)、會計業(yè)務、證券投資等范圍?？傮w檔案數(shù)量是相當多、雜、散、亂，采取傳統(tǒng)人工歸檔、管理檔案工作量大、時間長、不規(guī)范、易出錯、效率低，且難以兼顧電子與紙質檔案的同時管理。

  一種新藥研制周期長且過程復雜，那么就會導致一些藥品研發(fā)材料及生產技術資料分散掌握在相關工作人員手中，甚至一些職員變動導致相關檔案丟失，無法進行定期收集與歸檔，并且一旦發(fā)生重要性檔案信息泄漏或丟失，企業(yè)知識產權將會得不到保護，造成不可估量的損失。

  電子檔案與紙質檔案分別散落在一些員工電腦、U盤、共享網盤、工作桌面文件夾等位置，文件分散管理，讓很多有的檔案無法被共享。公司職員通過將電子文檔打印成紙質文件進行電子檔案集中歸檔，紙質檔案歸檔占用存放空間大、保管成本高，且紙質檔案難以快速、精準定位，檔案查閱效率低。

會博通制藥檔案管理系統(tǒng)，醫(yī)藥企業(yè)都在使用的制藥電子檔案解決方案

  該制藥電子檔案解決方案可以將檔案管理流程與數(shù)字化相融合，采用制藥檔案管理系統(tǒng)的智能化、規(guī)范化、系統(tǒng)化的實現(xiàn)制藥企業(yè)檔案管理的集中化、自動化，提高制藥企業(yè)檔案管理的效率與安全。

  采用會博通制藥檔案管理系統(tǒng)，有助于梳理制藥企業(yè)的各種檔案范圍，建立符合一個制藥企業(yè)實際的索引規(guī)則，將檔案管理數(shù)智化，打破傳統(tǒng)人工管理制藥檔案的模式，同時還可以支持對紙質文檔與電子文檔進行統(tǒng)一管理，提高企業(yè)檔案管理的規(guī)范性與合規(guī)性，也滿足檔案局與制藥企業(yè)發(fā)展要求。

  會博通制藥檔案管理系統(tǒng)并不是一個只能系統(tǒng)獨立存在，它還可以與OA、云之家、EAS、CRM系統(tǒng)，企業(yè)微信等多個系統(tǒng)相互集成，打通數(shù)據(jù)接口，無縫連接，實現(xiàn)各種制藥檔案自動化采集、集中歸檔，提高工作效率的同時，也釋放制藥檔案存放的物理空間，降低制藥檔案的保管成本。

  采用會博通制藥檔案管理系統(tǒng)建立整個企業(yè)檔案的收、管、用、銷全生命周期管理，檔案管理員可以通過制藥檔案管理系統(tǒng)對檔案進行合理存放以及精確定位查找，業(yè)務人員在可控安全的環(huán)境內對檔案進行查閱與借閱，提高檔案管理的利用效率及安全性。

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